2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更增加維生(sheng)素(su)B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事(shi)項的相關(guan)工作開展，檢查(cha)(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要求和(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局制定(ding)的許可證驗收檢查(cha)(cha)條款進行(xing)(xing)，在檢查(cha)(cha)過程(cheng)(cheng)中檢查(cha)(cha)人(ren)員通過對我公(gong)司在企(qi)業負責(ze)(ze)人(ren)、質量(liang)負責(ze)(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)質量(liang)檢測(ce)人(ren)員資質、生(sheng)產廠房、設施布局和(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝(yi)布局和(he)(he)流(liu)程(cheng)(cheng)、生(sheng)產、檢驗設備儀器管理(li)和(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)產品(pin)倉儲、質量(liang)管理(li)文(wen)件和(he)(he)制度(du)建(jian)設等(deng)方面進行(xing)(xing)文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產現場檢查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可相關(guan)條件和(he)(he)要求。

本次藥品生(sheng)產許可證變(bian)更(geng)增加(jia)范圍的的檢查和驗收并取得證書，標志著我公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)(bei)了原料(liao)藥的生(sheng)產條件(jian)，我公司將(jiang)嚴格(ge)按照國家有關藥品生(sheng)產管理規范要求積極籌備(bei)(bei)新(xin)版藥品GMP認證檢查工(gong)作，爭取早日完成(cheng)認證并投入(ru)生(sheng)產銷售。